浦东新区科技发展基金产学研专项资金（生物医药）

一、主管部门

浦东新区科技和经济委员会

二、政策依据

《浦东新区全力抗击疫情助企纾困若干政策措施》（浦府规〔2022〕2号）

《浦东新区科技发展基金管理办法》（浦府规〔2021〕1号）

《浦东新区科技发展基金产学研专项资金操作细则》（浦科经委规〔2021〕2号）

《2022年度浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药）申报指南》

三、扶持政策

1、项目资助资金不超过项目总经费的30%，单个项目的最高资助额度不超过200 万元。

2、项目执行期为两年，立项项目采取事后资助方式，验收通过后一次性拨付资助资金。项目经费由企业先行投入，单独核算，专款专用。

四、申报时间

2022年5月27日—2022年6月30日

五、资助对象

资助对象为工商注册、税收户管均在浦东新区，且经营状态正常、财务制度健全、信用记录良好、具有承担项目建设能力的企业。

六、征集范围

专专题1、新型冠状病毒防疫相关产品临床研究

研究目标：通过支持新型冠状病毒疫苗、药品及检测试剂盒的临床研究，推进新型冠状病毒防疫相关产品加快上市。

研究内容：聚焦新型冠状病毒疫苗、药品的临床研究;支持新型冠状病毒检测试剂盒等产品的研制。

执行期限：不超过2年，项目结束时间不得晚于2024年6月30日。

专题2、创新药物临床研究

研究目标：通过支持生物制品、化学药物、中药的临床研究，推进临床急需的创新药物加快上市。

研究内容：开展生物制品的临床研究，重点支持免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术和产品的开发，以及免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品的开发；开展化学药物的临床研究，围绕肿瘤、心脑血管、糖尿病、神经退行性、呼吸系统疾病、重大传染病等领域的创新药物研制；开展创新中药的临床研究，围绕重大疾病及慢性非传染性疾病、创新中药适应症的临床研究。重点支持I期临床研究。

执行期限：不超过2年，项目结束时间不得晚于2024年6月30日。

专题3、创新医疗器械临床研究

研究目标：通过支持高端医疗器械的临床研究，推进临床急需的创新医疗器械加快上市。

研究内容：聚焦创新性强、附加值高的微创介入与植入医疗器材、检查诊断仪器、数字医学影像设备、高端治疗设备、个性化定制器械及配套试剂等产品的研制;支持按照医疗器械管理的人工智能辅助诊疗设备等产品的研制。

执行期限：不超过2年，项目结束时间不得晚于2024年6月30日。

七、申报要求

1、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。

2、项目申报须由新区企业牵头，联合1-2家医疗机构，或1家医疗机构与1家上海市的科研院所共同申报。医疗机构范围为新区二甲以上医院、上海市其他区县三甲医院、江浙皖三省卫健委直属三甲医院以及三省范围内的知名医科大学（医学院）直属附属医院（江浙皖三省医院名单附后）。

3、申报单位需提交临床批件、正式合作协议等附件证明材料。其中合作协议应是2021年7月1日后签署。

4、项目资助资金不超过项目总经费的30%，单个项目最高资助额度不超过200万元，项目经评审后择优立项。资助资金应保障合作机构的各项经费支出。

5、已经获得国家、上海市和区级其他财政资金资助的项目不得申报本专项。

6、目前承担浦东科技发展基金产学研专项并未结题的企业不能申报；同一医院同一科室参与立项项目未结题不能申报。

八、申报材料

1、项目申请表;  

2、项目可行性方案;

3、项目查新报告；

4、临床批件；

5、合作协议书；

6、前2年公司年度审计报告；

7、补充的相关证明材料，包括已获知识产权、资质证明、医学伦理委员会审查批准报告等。